Biossilex – Biovidro de alta bioatividade para regeneração óssea

Registro ANVISA: 80030810167

O Biossilex é um produto implantável, que é absorvido e metabolizado pelo organismo formando novo tecido ósseo. O produto foi desenvolvido para ser utilizado como substituto ósseo, quando houver necessidade de preenchimento ou reconstituição óssea, em especial quando há processo infeccioso já instalado ou alto risco de infecção, pois possui propriedade de inibição do crescimento das principais bactérias encontradas em infecções ósseas (Escherichia coliPseudomonas aeruginosaStaphylococcus epidermidisAcinetobacter baumanniiProteus mirabilisStaphylococcus aureus (MRSA).

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Descrição

Biossilex é um produto implantável, que é absorvido e metabolizado pelo organismo formando novo tecido ósseo. O produto foi desenvolvido para ser utilizado como substituto ósseo, quando houver necessidade de preenchimento ou reconstrução óssea. Possui elevada bioatividade, 100% sintético, derivado de vidro bioativo.

Pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com ossos autógenos, ou ainda, em conjunto com outros biomateriais de origem inorgânica, orgânica ou natural.

Possui propriedades de inibição do crescimento das principais bactérias¹ encontradas em  infecções ósseas.
(1) Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter baumannii, Proteus mirabilis, Staphylococcus aureus mrsa


Mecanismo de Ação

Quando implantadas, as partículas de Biossilex começam a se dissolver liberando diferentes íons. Uma série de reações acontecem resultando na formação de uma camada superficial de hidroxicarbonato de apatita (HCA), a qual será um guia para neoformação óssea. Essa camada equivale à fase mineral do osso, e à ela são incorporado fatores de crescimento, diminuindo consideravelmente o tempo de início da consolidação óssea.

O Biossilex possui uma composição específica que acelera a formação da camada de HCA, estabelecendo ligações químicas extremamente fortes com tecido ósseo, que são semelhantes à sua fase mineral.

A propriedade bacteriostática do produto está relacionada com o pH proporcionado no local do implante, devido à liberação do ânion OH-.

Fotomicrografias representativas da área de osso neoformado (15 dias após implante do material)
Tecido ósseo neoformado (seta); Partículas do biomaterial(*). (Coloração: TM).

 


Indicação

Cirurgias ortopédicas e traumatológicas:

  • Artrodese vertebral
  • Revisão de prótese
  • Osteotomias
  • Preenchimento de defeitos ósseos
  • Traumatologia
  • Cirurgias crânio-maxilo facial
  • Cirurgias de tumor ósseo benigno
  • Cirurgias de Mastóide
  • Cirurgia de fratura do seio frontal

Preenchimento de cavidades e defeitos ósseos orofaciais, craniais, ou cabeça e pescoço:

  • Defeitos periodontais infra-ósseos
  • Aumento de rebordo alveolar
  • Lojas ósseas pós-exodontia
  • Elevação de seio facial
  • Lojas císticas

Disponível na apresentação

Pó (Granulometria ≤ 150 µM)

Em frascos com:

1g, 3g, 5g, 10g e 25g